河北加強藥品全生命周期質量安全監管

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河北加強藥品全生命周期質量安全監管

今年將突出集采中選品種以及疫苗、血液制品、特殊藥品等高風險產品，開展針對性監督檢查和全覆蓋抽檢

河北新聞網訊（河北日報記者馬彥銘）從1月18日召開的2023年全省藥品監督管理工作會議上獲悉，今年河北將圍繞確保安全，強化重點環節重點品種監管，加強藥品全生命周期質量安全監管。全省藥品監管部門將加強高風險產品監管，突出集采中選品種以及疫苗、血液制品、特殊藥品、無菌和植入類醫療器械、兒童及特殊化妝品等高風險產品，開展針對性監督檢查和全覆蓋抽檢。

生產環節，監督企業嚴格落實質量管理規范，加強過程控制。對創新產品上市、委托生產以及停產半停產等企業，加強符合性檢查、飛行檢查，嚴查質量體系不健全、產品放行把關不嚴、違規生產等突出問題。

流通使用環節，重點加強對批發企業、零售連鎖總部、零售門店以及衛生院、小診所的監督檢查，嚴查非法渠道購銷，以及經營使用過期藥品、無證淘汰過期醫療器械、渠道不清來源不明化妝品等違法違規行為。以慢性病、老年病常用藥和“兩票制”及集采中選藥品為重點，加大對藥店診所及連鎖“加盟店”的監督檢查力度，嚴厲打擊“回流藥”違法行為。

常態化開展專項整治。建立案件信息共享機制，充分發揮網絡監測和投訴舉報作用，深挖違法違規線索，嚴查大案要案。做好集采高風險藥品、中藥配方顆粒專項檢查，非法渠道購銷藥品、醫療器械“清網行動”、裝飾性彩色隱形眼鏡專項整治、化妝品“線上凈網線下清源”等專項行動。特別是針對城鄉接合部和農村地區特點，嚴查嚴打制假售假行為，揭露潛規則，搗毀黑窩點。

服務保障疫情防控方面，省藥監局將大力支持防疫藥械產品研發創新和企業審批，及時跟進防疫藥械特別是新冠病毒疫苗、治療藥物研發進展，主動加強與國家藥監局和藥品醫療器械審評中心對接溝通，幫助協調解決研發注冊過程中的困難和問題，推動更多更好的新產品獲批上市。進一步規范藥物臨床試驗管理，嚴防臨床試驗或者檢驗用藥物流入非法渠道。

2022年，全省查辦藥品違法案件9914件，其中大要案218件，貨值6364萬元，罰沒款6506萬元，移送公安機關案件209件。

關鍵詞： 醫療器械 生命周期