第八批國家藥品帶量集采有哪些新變化 未來還有哪些突破？

近日，第八批國家藥品帶量集采的擬中選結果正式公布了，這是進入2023年以來，國家層面的首個藥品集采。此次國家藥品集采，有哪些新的變化？隨著藥品集采制度的完善，未來還有哪些方面可以突破？

(資料圖)

實施“一主雙備”集采規則在完善

和此前集采相比，第八批藥品集采的規則進行了多項更新。提高了入圍標準，原來滿足條件的企業數量達到4家調整為5家。明確協議周期，還有實施“一主雙備”，增加了保供的第二備選企業。

為何增加第二個備供企業？

首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松：第八批集采大部分品種還都是“一主一備”，但是針對氨甲環酸、包括那曲肝素等5個急搶救用藥和短缺藥品，探索使用“一主雙備”供應模式。一旦主供企業不能及時供應，備供企業會立馬供應，完全是為了保障市場供應、更好滿足臨床需要。備供企業，也是一種中選的身份，它在中選、使用、回款等方面，都比非中選產品有優勢，完全可以按照中選價格，直接在備供地區掛網供應銷售。

如何看待肝素類藥物首次納入集采？

首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松：肝素是治療心梗、血透這系列疾病常用的藥品，它應用很廣泛，供應可能又會受限。醫保部門對于肝素是否納入集采，實際上進行了充分的研究論證的準備工作，包括搞政策研究的專家、藥學的專家、臨床的專家，走訪了每一家肝素的生產企業，對每一家肝素生產企業進行了現場調研，詳細了解了這種企業的產能、原料的來源、產品的質量、供應的渠道、銷售的規模，摸清楚了這些情況之后，才把它納入集采的。對于患者醫院用藥還是有三個方面的影響。①降低患者負擔，那曲肝素平均降價48%，依諾肝素平均下降55%。②促進藥品可及，原來一些經濟條件不好的患者，可能就選擇普通的肝素，這次集采的那曲肝素和依諾肝素，實際上比普通肝素具有更好的抗血栓的作用，而且副作用會更小。納入集采之后，可及性肯定會提高。③用藥質量也一樣，過評的這種仿制藥中選藥，高質量的藥品比例會從50%，我相信也會提高到90%以上。

第八批國家藥品集中帶量采購，降價力度多大？百姓實惠多少？

首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松：對老百姓來說，實惠有三個方面：①費用負擔減輕。推行國家集采制到2022年，藥品集采和醫療耗材，累計已經節約了費用4000億。②擴大優質藥品可及性。集采藥品覆蓋高血壓、糖尿病、高血脂、乙肝、腫瘤等慢性病常見病主流用藥，原來用不起高價藥的患者，現在已經用得上這種價格低、質量高的藥品。比如乙肝一線用藥恩替卡韋，平均年治療費用，由集采前5000元以上，已經降到150元，同時，一年內用藥量提升接近兩倍，那就是說可及性得到很大提高。③用藥質量提高。集采品種中，通過一致性評價的仿制藥，還有進口原研藥等高質量藥品，使用占比從集采前50%提高到90%以上。30多家醫院的大數據研究也表明，中選藥和原研藥的臨床效果一樣。

實現2025年500個藥品集采品種，規則和制度還需要在哪些方面做出突破？

首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松：500個集采品種，我想在2025年應該是可以實現的，甚至可以提前。在集采規則和制度方面，應該是說要堅定不移地堅持“帶量采購”“招采合一”的模式。其次應該是要提高集采落地的質量和效果，要讓患者用得上、用得起，還要用得好這些集采藥品。最后還要提升集采平臺的功能，這樣才能不斷提高網采率、集采率，來規范統一掛網測網的規則，促進我們全國統一大市場的形成。

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