匯宇制藥：嚴把質量關 多維并舉構筑市場競爭力

質量，是企業構筑市場競爭力的核心環節之一，尤其是肩負著人們生命健康的醫藥制造業企業，產品質量更是重中之重。四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱：匯宇制藥）深諳此理，自成立以來，公司始終對產品精益求精，嚴把質量關，為患者健康保駕護航。

據了解，匯宇制藥生產及質量中心，位于四川省內江市國家級經濟技術開發區內，占地160畝，包含多個生產車間、質量研究和檢測中心行政辦公區等多個功能區。

其中，質量研究和檢測中心，占地近3000平米，50多間實驗室，全流程管控產品質量。憑借過硬的實力，匯宇制藥生產基地多次通過中國、英國、歐盟GMP認證。

質量源自嚴苛的品質理念

一直以來，匯宇制藥始終堅持“患者第一，質量至上”，嚴格把控流入市場的每—瓶藥，為每一位患者保駕護航，讓生命更加有尊嚴的延續。同時，匯宇制藥秉承“質量至上”的核心要求，將藥品質量風險管控貫穿于藥品研發、技術轉移、商業化生產、產品退市的整個產品生命周期。

從生產過程監控到產品上市放行，匯宇制藥始終以高標準、最真實的數據對藥品質量做出最準確的評價，以“寧可錯殺一千，不可放過一個”的理念，確保生產和檢測過程的每一步經過嚴格的驗證程序，從而保障穩定的產品質量。

質量源于嚴謹管理體系

截至目前，匯宇制藥已依據中國GMP、歐盟GMP和美國FDA法規要求，建立了嚴謹的質量管理體系。公司多次通過了中國的GMP認證和英國藥監機構（MHRA）的GMP認證，MHRA的GMP認證自動獲得歐盟27國、英聯邦53國的認可。

在匯宇制藥，涉及產品質量的要求，皆采用最嚴格的標準，確保每一瓶、每一滴都高于中國、美國、歐洲藥典的質量標準。

質量源自頂級設備保障

為進一步保證產品質量，匯宇制藥生產線還按德國美施威爾公司的設計理念，引進國際先進設備。公司生產線采用全密閉隔離器（ISOLATOR)、封閉式隔離器（CRABS)、VHP滅菌、凍干機自動進出料、在線稱重等國際前沿技術，世界領先水平的全自動智能生產裝備，杜絕了人為干擾造成產品污染的風險，生產工藝實現全流程低溫生產技術，降低了雜質產生和活性物質降解的風險。

從品質、管理和設備三個維度出發，匯宇制藥確保了產品質量，進而構筑起較強的市場競爭力。目前，匯宇制藥在英國有11個一線抗腫瘤注射劑獲得上市批準，并在海外超過1000家醫療機構上市銷售。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

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