新華制藥等10家企業藥品不合格

9月7日，國家藥品監督管理局發布公告稱，經吉林省藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構檢驗，新華制藥(高密)有限公司等10家企業生產的15批次藥品不符合規定。

公告顯示，經武漢藥品醫療器械檢驗所檢驗，標示為新華制藥(高密)有限公司生產的一批次鹽酸西替利嗪片不符合規定，不符合規定項目為溶出度;經中國食品藥品檢定研究院等機構檢驗，標示為海南卓泰制藥有限公司、安徽惠隆中藥飲片有限公司以及廣東天泰藥業有限公司中藥飲片廠等企業生產的紫杉醇注射液、檳榔以及山藥不符合規定，不符合規定項目為黃曲霉毒素、可見異物等。

對上述不符合規定藥品，相關藥品監督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品并進行整改。國家藥品監督管理局在公告中表示，相關省級藥品監督管理部門應對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》相關規定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理并公開處理結果。

值得一提的是，在上述不合格企業中，新華制藥(高密)有限公司為山東新華制藥股份有限公司(以下簡稱“新華制藥”)的全資子公司，而新華制藥曾多次因藥品不合格被國家及省級藥監局點名。2018年1月，山東省食藥監局曾通報九批次不合格藥包材，其中，新華制藥生產的口服固體藥用聚乙烯高密度瓶被檢出不合格。2014年9月，原國家食藥監總局發布公告稱，新華制藥生產的降血壓藥“格列美脲片”在“含量測定”及“含量均勻度”項目上不合格。(記者錢瑜姚倩)

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