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云南從嚴查處未經許可生產經營新冠病毒抗原檢測試劑違法違規行為

時間:2022-03-16 20:59:36    來源:云南網    

云南網訊(記者 彭錫)為保證新冠病毒抗原檢測試劑的市場供給和質量安全,3月14日,云南省藥品監督管理局印發了《關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》,要求各州、市市場監督管理局要高度重視新冠病毒抗原檢測試劑質量監管工作,督促經營企業落實質量安全第一責任人職責,確保新冠病毒抗原檢測試劑質量安全。

《通知》要求,在疫情防控期間,取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證,并具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業可銷售新冠病毒抗原檢測試劑,各州、市市場監督管理局要全面落實屬地監管責任,加強對銷售新冠病毒抗原檢測試劑零售藥店和醫療器械經營企業的監管,嚴守質量安全底線,確保新冠病毒抗原檢測試劑質量安全。

據悉,市場監督管理部門將對進貨查驗和銷售記錄制度執行情況、設施設備情況等進行監督,并對未經許可生產經營、生產經營未經注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規行為,將依法從嚴查處。

關鍵詞: 未經許可 生產經營

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